Via libera dell’Ema al vaccino Astrazeneca. “E’ sicuro, efficace e i benefici sono superiori ai rischi ed escludiamo relazioni tra casi di trombosi e la somministrazione dei sieri.” Lo ha affermato Ema Emer Cooke, direttrice esecutiva dell’Agenzia europea per i medicinali, nel corso della conferenza stampa indetta nel pomeriggio di oggi in seguito alla revisione del farmaco da parte degli esperti, in particolare rispetto al rischio di eventi tromboembolici. Nonostante ciò l’Ema non ha negato l’esistenza di casi avversi.  Ha infatti precisato “sulla base delle evidenze disponibili e dopo giorni di analisi approfondita dei report clinici dei risultati in laboratorio, delle autopsie e di ulteriori informazioni dagli studi clinici, non possiamo ancora escludere definitivamente un legame tra questi casi rari di trombosi e effetti indesiderati e il vaccino”. Per questo motivo fanno sapere gli esperti ci saranno ulteriori approfondimento per fare maggiore chiarezza. Anche il foglietto illustrativo del vaccino AstraZeneca dovrà secondo l’Ema essere aggiornato. E’ importante ha precisato che venga comunicato al pubblico e agli operatori sanitari perché apprendano meglio queste informazioni, permettendo loro di mitigare questi effetti collaterali”. “Ci sono ancora alcune incertezze, abbiamo visto alcuni casi molto rari” ed abbiamo “raccomandato di aggiungere un’avvertenza, in modo che questa informazione sia resa nota ai medici e al pubblico”. A confermare il via libera del vaccino anche il presidente del Prac Commissione di farmacovigilanza Sabien Straus che ha ribadito come i casi di trombosi dopo la somministrazione del vaccino AstraZeneca sono inferiori a quelli che avvengono tra la popolazione non vaccinata.

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